Отраслевой тренинг "Регистрация без аврала: Управление хаосом, командой и рисками в условиях Росздравнадзора

Целевая аудитория: Руководители отделов регистрации медицинских изделий (производители, дистрибьюторы), представители регуляторы, консалтинговых компаний и лабораторий.

Продолжительность: 1 полный день (8 академических часов, примерно 6 астрономических часов с перерывами). Тренинг будет разбит на 2 дня по 4 часа. 

Формат: треинг с максимальной вовлеченностью, работой в командах на реальных кейсах участников.

Тренинг делается преподавателями программ МБА РАНХиГС, МГУ и МГТУ им. Баумана в лучших традициях мировых бизнес-школ. Тренеры имеют опыт работы в регуляторе и прекрасно представляют реалии отрасли и ее игроков.

Детальный план тренинга:

ДЕНЬ ПЕРВЫЙ

Время: 15:00 - 15:30 (30 мин)

• Блок 0: Приветствие. Нетворкинг. Постановка целей.
  • Активность: "Карта ожиданий и опасений". Участники на стикерах пишут: 1) Главная цель на тренинг; 2) Самый большой страх/проблема в текущей работе. Прикрепляют на общий плакат. Тренер группирует, озвучивает ключевые темы дня.
  • Цель: Сразу вовлечь, выявить реальные запросы, создать атмосферу открытости, показать, что их проблемы услышаны. Визуализация общих проблем сплачивает.

Время: 15:30 - 17:00 (90 мин)

• Блок 1: Диагностика хаоса: Проект регистрации МИ под микроскопом.
  • Активность 1 (30 мин): "Типичный проект: Где теряется время?" Работа в малых группах (3-4 чел.). Каждая группа получает карточки с этапами регистрации (от инициации до получения РУ) и "карточками-убийцами времени" (непредвиденные запросы РЗН, ошибки подрядчика, конфликт требований внутри компании, потеря документов и т.д.). Задача: расположить этапы и вставить "убийц времени" в наиболее уязвимые места. Обсуждение результатов.
  • Активность 2 (45 мин): Интерактивная лекция-диалог: "Источники хаоса в регистрации МИ: Росздравнадзор, команда, процессы, заказчики, лаборатории, производственная площадка". Тренер структурирует выводы групп, добавляет системный взгляд. Фокус на управляемости (что можем контролировать/влиять, а что нет).
  • Активность 3 (15 мин): "Мой личный ТОП-3 источника хаоса". Участники индивидуально определяют свои главные боли, делятся в паре.
  • Цель: Осознать системность проблем, перевести хаос в структурированный список вызовов. Практика через сортировку и анализ.

Время: 17:00 - 17:45 (15 мин) Кофе-брейк (Нетворкинг). Кофе-брейк проводится в спешалти-кофейне: организаторы угощяют кофе и сендвичем.

Время: 17:45 - 19:15 (90 мин)

• Блок 2: Команда регистрации: От разрозненности к синергии.
  • Активность 1 (30 мин): "Ролевой портрет идеальной команды регистрации". Работа в группах. На флипчарте рисуют "аватар" команды: Какие роли обязательно должны быть? Какие компетенции критичны? Какие "мягкие навыки" (soft skills) жизненно необходимы для работы под давлением? Презентация и синтез.
  • Активность 2 (45 мин): Кейс-симуляция "Конфликт интересов". Группы получают описание ситуации (напр., срочная регистрация важного изделия, но ключевой эксперт в отпуске; РЗН запрашивает доп. данные, а отдел разработки не успевает; внутренний контролер требует немедленно внести правки, грозящие срывом сроков). Задача: 1) Проанализировать конфликт; 2) Предложить алгоритм действий руководителя для разрешения; 3) Определить, как усилить команду в такой ситуации (внутренние ресурсы? внешний подрядчик?). Разбор решений.
  • Активность 3 (15 мин): "Чек-лист: Когда и как привлекать подрядчика". Тренер дает структурированный алгоритм принятия решения о привлечении внешней поддержки (на основе обсуждения кейса). 

ДЕНЬ ВТОРОЙ

Время: 15:00 - 16:30 (90 мин)

• Блок 3: Управление рисками Росздравнадзора: От реакции к проактивности.
  • Активность 1 (30 мин): "Карта рисков РЗН: От А до Я". Мозговой штурм в группах: Составить максимально полный список конкретных рисков, исходящих от регулятора (запрос доп. данных, отказ в приемке, изменение требований, внеплановая проверка, затягивание сроков и т.д.). Групповая кластеризация рисков.
  • Активность 2 (45 мин): Практикум "План Б на каждый риск". Каждая группа берет 1-2 кластера высокоприоритетных рисков. Задача: Для каждого риска разработать:
    1. Признак возникновения (как понять, что риск материализуется?).
    2. Экстренные меры (что сделать в первые 24 часа?).
    3. Профилактические меры (что можно было сделать до?).
  • Активность 3 (15 мин): "Регулятор говорит: Live Q&A". Вау-элемент: Приглашенный эксперт.
  • Цель: Перевести страх перед РЗН в управляемый набор рисков и конкретных действий. 

Время: 16:30 - 16:45 (15 мин) Кофе-брейк (Нетворкинг). Кофе-брейк проводится в спешалти-кофейне: организаторы угощяют кофе и сендвичем.

Время: 16:45 - 18:00 (75 мин)

• Блок 4: Инструменты дня: Снижение сроков и управление ожиданиями.
  • Активность 1 (30 мин): "Спринт-ретро: Ускоряем процесс" (короткий, структурированный формат анализа прошедшего этапа работы). Работа в парах/тройках. Участники берут один из своих текущих/недавних проектов. Анализируют по схеме: Что работало хорошо для сокращения сроков? Что тормозило? Одна конкретная идея для ускорения следующего проекта. Краткий обмен инсайтами.
  • Активность 2 (30 мин): "Переговоры с внутренним заказчиком/контролером: Win-Win". Ролевая игра в мини-группах (3 чел: Руководитель регистрации, Внутренний заказчик (маркетинг/продажи), Внутренний контролер (юрист/QA)). Ситуация: Заказчик требует невозможных сроков, контролер блокирует "оптимизированное" решение. Задача Руководителя: Провести короткие переговоры, используя техники активного слушания, "я"-высказывания, поиска общего интереса. Ротация ролей. Краткий разбор.
  • Активность 3 (15 мин): "Мой план на 30 дней". Индивидуальная работа: Участники выбирают 1-3 конкретных инструмента/идеи с тренинга, которые они внедрят в свою работу в ближайший месяц. Формулируют первый шаг. Добровольное озвучивание намерений (для повышения ответственности).
  • Цель: Закрепить инструменты, фокус на конкретных действиях по сокращению сроков и управлению внутренними стейкхолдерами.

Время: 18:00 - 18:30 (30 мин)

• Блок 5: Завершение. Рефлексия. Дорожная карта лояльности.
  • Активность 1 (15 мин): "Обратная связь в стиле "Моргалки"". Участники отвечают на вопросы на экране/флипчарте с помощью зрительных сигналов (моргание = да, взгляд в сторону = нет/не уверен):
    • "Я получил(а) практические инструменты?"
    • "Я лучше понимаю, как управлять рисками РЗН?"
    • "Я вижу ценность в партнерстве с экспертами?"
    • "Я рекомендую этот тренинг коллеге?"
    • "Было полезно пообщаться с другими участниками?"
  • Активность 2 (10 мин): Краткое резюме тренера. Акцент на ключевых выводах и связи с целями дня. 
  • Активность 3 (5 мин): "Следующие шаги и подарки от организаторов". Организатор:
    1. Анонсирует полезные материалы (чек-листы, шаблоны из тренинга), которые участники получат на почту.
    2. Предлагает формат продолжения (вебинар по углубленной теме? закрытый чат для участников?).

С 18.30 - Нетворкинг в творческом свободном режиме